Ceppi Batterici referenziati in sospensione per il Controllo Qualità
- Ogni fiala da 10 mL ha una popolazione standardizzata (<100 CFU per 0,1 mL). 100 test per vial da 10 ml.
- Le sospensioni di spore sono confezionate in flaconcini farmaceutici con tappi e setto per consentire l’accesso tramite una pipetta o una siringa
- Viene mantenuta la stabilità e la Shelf Life anche dopo apertura del flaconcino.
- Conservazione a temperatura controllata 2-8°C
- Nessuna diluizione o ricostituzione.
True Indicating offre tutti i ceppi adatti per essere utilizzati in una varietà di applicazioni, tra cui:
Capitoli generali: <71> Sterility Tests the USP Growth Promotion and the Method Suitability Tests;
ISO 11138-1 – Sterilization of healthcare products — Biological indicator — Part 1: General requirements Section 7.2.1 Growth Medium and Annex B – Determination of growth inhibition by carriers and primary packaging materials exposed to sterilization processes.
LINEA CELLULARE
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CODICE
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SHELF LIFE
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POPOLAZIONE |
|---|---|---|---|
| Bacillus subtilis ATCC 6633 subsp. spizizenii | UB6-01 | 24 mesi | <100 CFU per 0,1 mL |
| Clostridium sporogenes ATCC 11437 | UCS-01 | 12 mesi | <100 CFU per 0,1 mL |
| Candida albicans ATCC 10231 | UCA-01 | 2 mesi | <100 CFU per 0,1 mL |
| Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 | UAB-01 | 6 mesi | <100 CFU per 0,1 mL |
| Kocuria rhizophila ATCC 9341 | UKR-01 | 2 mesi | <100 CFU per 0,1 mL |
| Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 | UT-01 | 24 mesi | <100 CFU per 0,1 mL |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 | UPA-01 | 3 mesi | <100 CFU per 0,1 mL |
| Staphilococcus aureus ATCC 6538 | USA-01 | 3 mesi | <100 CFU per 0,1 mL |
| Escherichia coli ATCC 8739 | UEC-01 | 3 mesi | <100 CFU per 0,1 mL |
| Bacillus atrophaeus ATCC 9372 | UA-01 | 24 mesi | <100 CFU per 0,1 mL |