Kit e reagenti per il controllo qualità

EPARINA – Controllo qualità

  • La Biotoxik è lieta di annunciare un assortimento completo di kit pronti all’uso, substrati e reagenti per testare l’Eparina non frazionata (UFH) e l’Eparina a basso peso molecolare (LMWH) in accordo con la EU Ph 8.0 e la USP 37.

5-TEST EP-LMWH Anti-Xa Starter Set

Misurazione dell’attività anti-FXa specifica dell’eparina nell’ambiente purificato usando un test a due stadi. Questa procedura è conforme al controllo di qualità dei preparati di eparina elencati nella farmacopea europea.

Set completo di singoli reagenti per la misurazione dell’eparina in soluzioni acquose utilizzando un test cromogenico anti-FXa per preparati farmaceutici in conformità con la Farmacopea Europea.

Cod. 90452

80433 1 pouch
80431 1 pouch
60217 1 vial
60104 2 vials
30807 1 vial

5-TEST EP-UFH Anti-IIa Starter Set

Misurazione dell’attività anti-FIIa specifica dell’eparina nell’ambiente purificato usando un test a due stadi. Questa procedura è conforme al controllo di qualità dei preparati di eparina elencati nella farmacopea europea.

Cod. 90453

0434 1 pouch
60230 1 vial
60104 1 vials
30805 1 vial

5-TEST EP-UFH Anti-Xa Starter Set

Misurazione dell’attività anti-FXa specifica dell’eparina nell’ambiente purificato usando un test a due stadi. Questa procedura è conforme al controllo di qualità dei preparati di eparina elencati nella farmacopea europea.

Cod. 90454

80434 1 pouch
60217 3 vial
60104 2 vials
30807 1 vial

5-TEST EP-LMWH Anti-IIa Starter Set

Misurazione dell’attività anti-FXa specifica dell’eparina nell’ambiente purificato usando un test a due stadi. Questa procedura è conforme al controllo di qualità dei preparati di eparina elencati nella farmacopea europea.

Cod. 90451

80433 1 pouch
80431 1 vial
60230 2 vials
60104 1 vials
30805 1 vial

Emo-Test HIT Confirm- CE mark approval

HIT Confirm è un test citometrico, rapido e funzionale.
Cod. 101210 kit da 20 test

Emo-test è un test funzionale destinato alla rilevazione dell’attivazione piastrinica indotta da eparina nel plasma o nel siero umano mediante citometria a flusso; per studi di ricerca relativi alla trombocitopenia indotta da eparina (HIT). Quantifica il livello di attivazione piastrinica rilevando due marker di superficie: un marker piastrinico, CD41 e un marker piastrinico attivato, CD62, dopo che un sospetto campione HIT (plasma o siero umano) è stato incubato con due diverse concentrazioni di eparina; uno basso (0,3 UI / mL) e uno alto (100 / UI / ml).

Caratteristiche del prodotto

  • Il test può essere eseguito in meno di 1 ora.
  • Ogni kit contiene abbastanza reagente per eseguire 20 test individuali.

Componenti del kit

  • Tampone di diluizione 50 ml
  • Anti CD41-PE 100 uL
  • Anti CD62-FITC 100 uL
  • Eparina 3 U / mL 250 uL
  • Eparina 1.000U / mL 250 uL
  • TRAP (peptide agonista del recettore della trombina) 50 ug

Reagente NAPTT

Fosfolipide sintetico sostituto piastrinico
art. n. 51426

Questo reagente sintetico fosfolipidico viene utilizzato per la rilevazione dei fattori di coagulazione attivati nei prodotti terapeutici, secondo il metodo descritto dalla farmacopea europea (EP).

NAPTT può essere utilizzato anche nel test tempo parziale di tromboplastina (NaPTT) non attivato per lo studio del “contact activation” e dell’ipercoagulabilità in campioni di plasma umano.

NAPTT è raccomandato nel controllo qualità dei dispositivi medici parentali (da impianto) o presidi non parentali in accordo con la ISO 10993-4.