Schede di Sicurezza

True Indicating is a privately held organization established in 2017, providing the highest quality products and expert services to manufacturers of medical devices and healthcare products, pharmaceutical and biotechnology companies.

We provide strategic guidance and support to help clients develop, monitor and advance their sterilization and disinfection monitoring products and processes.

With over 35 years of combined experience, our focus is science based service allowing for identification of True solutions and True partnership with our clients.  ​

Accreditations and Certifications

Registrations

​ISO 13485

True Indicating plans to achieve ISO 13485 certification in 2019.US FDA Establishment. https://www.fda.gov/

True Indicating will obtain FDA Registration in 2019.

True Indicating will be registered with the CRDH division of the FDA, thus will be subject to focused audits under 21 CFR Part 820.​

Operations Organizational Chart

Quality Policy

True Indicating strives to conduct its business with a total commitment to our Clients and their requirements.  We define quality as conformance to our Client’s needs, both internal and external; and conformance to all quality requirements.  We are committed to comply with requirements and to maintain effectiveness of our Quality Management System through the following principles and behaviors:

• Commitment to thoroughly understand the needs of our Clients in order to build mutually beneficial relationships ensuring long-term success

• Honor our commitments for quality, cost and timeliness

• Standardize and document best practices through lessons learned, at all levels, to predict future results and manage risk

• Drive continuous improvement and innovation based on efficient business processes, well-defined measurements and Client feedback

• Commitment to develop staff competencies through empowerment, appropriate training and accountability.

True Indicating is committed to providing the highest level of quality, value and service experience to every Client, every time.

Quality objectives are established, communicated, implemented, and reviewed throughout the organization to ensure objectives our clearly understood and performed.

Our Mission

​We believe that superior service is the result of listening, learning and responding.  Our mission is to serve and meet the needs of our clients by working together as partners.  Our foundational values are integrity, quality, and efficiency and we are committed to those values in every interaction we have with our clients, staff and other stakeholders.

True Integrity, True Quality and True Efficiency is True Indicating’s Mission.

Due nuovi prodotti PER IL MONITORAGGIO DELLA STERILIZZAZIONE ad ossido di etilene

La True Indicating Products, con oltre 35 anni di esperienza, e sede a Toledo, Ohio, Stati Uniti, ha la possibilità di sviluppare prodotti personalizzati per le nuove tecnologie od offrire configurazioni tradizionali per tutti i processi di sterilizzazione e disinfezione.

NEW!

• Cod. SCEA-06 – 50 indicatori/box

Attivazione: l’SCBI rigido che viene attivato premendo il tappo dell’unità finché non si sente un clic udibile e la fiala di vetro contenuta all’interno viene schiacciata.

In questo modo il tappo, oltre ad avere la funzione di “Crusher” avrà anche la funzione autosigillante della fiala in modo tale da ridurre l’evaporazione in caso di incubazione prolungata. 

Incubazione: collocare l’SCBI attivato e trattato e il controllo positivo in posizione verticale in un incubatore per un minimo di 48 ore fino a sette giorni senza alcun impatto sulle prestazioni.

Scheda tecnica                esempio di certificato

NEW!

• Cod. EO-TAPE – 12 rotoli /box

Il nastro indicatore EO è in tessuto crespato, non contiene piombo o altri metalli pesanti tossici ed è privo di lattice. Il nastro viene utilizzato per chiudere confezioni, involucri di strumenti e altri articoli che richiedono la sterilizzazione con EO. Il nastro EO viene utilizzato per identificare gli articoli elaborati da quelli non elaborati. Il nastro può aderire a carta, plastica, vetro, metallo e materiali non tessuti.

Per maggiori informazioni non esitate a contattarci al numero +39/040224127 o via e-mail a info@biotoxik.it.

Cataloghi

MicroAmes24 – Ames Test in piastre agar a 24 pozzetti

• Cod. D05-210

Kit per 5 campioni, se misurato in quadruplicato, 6 dosi, +/- S9, controlli negativi e positivi, controllo di sterilità.

MicroAmes24 è un kit pronto per l’uso che include ceppi, terreno, ampicillina, soluzione booster per eseguire il test di Ames in un formato miniaturizzato. I controlli positivi e le preparazioni S9 di fegato di ratto possono essere scelti separatamente.

Inibitore reversibile delle serin proteasi

L’aprotinina può essere utilizzata in qualsiasi applicazione in cui è necessario un inibitore nei confronti della kallicreina, della plasmina (fibrinolisina), della tripsina, della chimotripsina e di varie proteasi intracellulari.

Possiede inoltre una modesta azione anticoagulante. Viene utilizzata per bloccare l’attività fibrinolitica in vitro e come inibitore proteolitico nei saggi radioimmunologici degli ormoni polipeptidici. 

L’aprotinina viene ricavata dal polmone bovino.

Cod. articolo: 62106- RUO

Flaconcino da 250 mg, liofilizzato.

Può essere ripristinata con 5 mL di acqua distillata ed ottenere una soluzione di 50mg/mL.

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Stabilizzatore Proteico, frazione peptidica di collagene umano, una valida alternativa al BSA

• Stabilizza e aumenta la durata di conservazione di proteine ed enzimi
• Mantiene l’attività biologica delle proteine durante la liofilizzazione, i cicli di scongelamento, l’urea o il trattamento con etanolo
• Previene l’adsorbimento delle proteine sulle superfici di vetro
  Stabilizza le proteine durante il trattamento termico
• Alternativa BSA con variazione minima da lotto a lotto

Cod. articolo: 82411A.     Flacone da 100 mL

Cod. articolo: 82411B.     Flacone da 1000 mL

Migliora i tuoi protocolli di coltura proteica e cellulare con un’alternativa al BSA.

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Per la rimozione dei DOACs dai campioni di plasma

• Una compressa di DOAC-Remove neutralizza l’influenza dei DOAC in 1 ml (campione da 0,5 a 2 ml) di campione di plasma citrato.
 • DOAC-Remove riduce la falsa positività per i test sul lupus in plasmi contenenti DOAC ed è utile per eliminare l’interferenza dei DOAC sui test di coagulazione di routine come APTT, PT, TT, singoli fattori, saggi cromogenici e APC-R.
 • Dopo l’incubazione e la centrifugazione, il surnatante plasmatico può essere immediatamente utilizzato per i test emostatici, oppure può essere congelato.
 • Nessun effetto significativo sui fattori della coagulazione è stato segnalato
 • 5 anni di durata

• DOAC-Remove 20 – Ref. No. 5D-82410A, 20 tablets
• DOAC-Remove 50 – Ref. 5D-82410B, 50 tablets
• DOAC-Remove 250 –Ref. 5D-82410C, 250 tablets

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Brodo di arricchimento selettivo per Listeria spp.

-Listeria FRASER Broth half concentration ISO 11290-

• Cod. 1102 A – 10 tubi di vetro
• Cod. 1202 A – 4 bottiglie da 100 ml
• Cod. 20204 – 4 bottiglie da 225 ml
• Cod. 20820 – 4 bottiglie da 250 ml
• Cod. 20900 – 2 sacche da 3 lt
• Cod. 20901 – 2 sacche da 5 lt

-Listeria FRASER half conc. without Ferric Ammonium Citrate-

• Cod. 21328 – 10 tubi di vetro da 10 ml
• Cod. 21325 – 4 bottiglie da 225 ml
• Cod. 21384 – 2 sacche da 3 lt
• Cod. 21385 – 2 sacche da 5 lt

-Listeria Selective FAST Broth-

• Cod. 21382- 4 bottiglie da 225 ml
• Cod. 21333- 2 sacche da 3 lt
• Cod. 21334- 2 sacche da 5 lt

-Listeria selective FAST Broth without Ferric Ammonium Citrate-

• Cod. 21335- 4 bottiglie da 225 ml
• Cod. 21355- 2 sacche da 3 lt
• Cod. 21356- 2 sacche da 5 lt