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L’ESAME FISH PIU’ VELOCE CHE MAI : IL SAGGIO DI IBRIDAZIONE IN UN’ORA

Che cosa è?

  • Test del micronucleo in vitro su cellule umane (MNvit)
  • Uno dei test di genotossicità in vitro più utilizzati combinato con o in seguito al test di Ames
  • Elencato nella OECD TG487
  • Determina il Meccanismo di Azione (MoA)
  • Può essere utilizzato anche per i test delle aberrazioni cromosomiche secondo la OECD TG473

Utilizzato per?

  • MNTvit:

Metodo in vitro che fornisce una base completa per lo studio
potenziale di danno cromosomico da sostanza chimica o da radiazione 
Slide

  • Determinazione MoA:

Fornisce ulteriori informazioni sui meccanismi di danno cromosomico e formazione di micronuclei: vengono rilevati aneugeni e clastogeni Slide

  • Aberrazione cromosomica:

Identificare gli agenti che causano aberrazioni strutturali nelle cellule di mammifero coltivate Slide

Vantaggi:

  • Saggio di ibridazione in una sola ora (al contrario di 1-2 giorni con gli altri metodi)
  • Metodo FISH: Elencato nella OECD TG 487 e idoneo alla OECD TG 473.
  • Per tutti i tipi di cellule umane, campioni umani (sangue intero, midollo osseo, biopsie)
  • 3 test in 1 kit: test del micronucleo + MoA genotossico +
    Aberrazione cromosomica
  • Kit pronto all’uso comprendente tutti i reagenti necessari per eseguire i test MNvit su vetrini(anche su vetriniarchiviati se un cliente desidera leggere in modo retroattivo i risultati.

Certificazioni

True Indicating is a privately held organization established in 2017, providing the highest quality products and expert services to manufacturers of medical devices and healthcare products, pharmaceutical and biotechnology companies.

We provide strategic guidance and support to help clients develop, monitor and advance their sterilization and disinfection monitoring products and processes.

With over 35 years of combined experience, our focus is science based service allowing for identification of True solutions and True partnership with our clients.  ​

Accreditations and Certifications

Registrations

​ISO 13485

True Indicating plans to achieve ISO 13485 certification in 2019.US FDA Establishment. https://www.fda.gov/

True Indicating will obtain FDA Registration in 2019.

True Indicating will be registered with the CRDH division of the FDA, thus will be subject to focused audits under 21 CFR Part 820.​

Operations Organizational Chart

Quality Policy

True Indicating strives to conduct its business with a total commitment to our Clients and their requirements.  We define quality as conformance to our Client’s needs, both internal and external; and conformance to all quality requirements.  We are committed to comply with requirements and to maintain effectiveness of our Quality Management System through the following principles and behaviors:

  • Commitment to thoroughly understand the needs of our Clients in order to build mutually beneficial relationships ensuring long-term success

  • Honor our commitments for quality, cost and timeliness

  • Standardize and document best practices through lessons learned, at all levels, to predict future results and manage risk

  • Drive continuous improvement and innovation based on efficient business processes, well-defined measurements and Client feedback

  • Commitment to develop staff competencies through empowerment, appropriate training and accountability.

True Indicating is committed to providing the highest level of quality, value and service experience to every Client, every time.

Quality objectives are established, communicated, implemented, and reviewed throughout the organization to ensure objectives our clearly understood and performed.

Our Mission

​We believe that superior service is the result of listening, learning and responding.  Our mission is to serve and meet the needs of our clients by working together as partners.  Our foundational values are integrity, quality, and efficiency and we are committed to those values in every interaction we have with our clients, staff and other stakeholders.

True Integrity, True Quality and True Efficiency is True Indicating’s Mission.

ELISA Factor VII/ XI

ELISA Factor VII:Ag ELISA Kit 
Cod. 55118   96 test

Kit ELISA completo per la determinazione quantitativa dell’antigene del fattore VII. Per la determinazione in vitro del fattore VII nel plasma umano o altri fluidi biologici. Limite di rilevazione 0,01 UI / mL – RUO.

Contenuto: 6 × 16 pozzetti pre-rivestiti con anticorpo policlonale per il fattore VII umano, immunoconiugato, calibratori, controlli alto e basso, diluente per campioni, tampone di lavaggio concentrato, substrato e soluzione di arresto.

ELISA Factor XI: Ag ELISA Kit Cod. 55126 – 96 test

Kit ELISA completo per la determinazione quantitativa dell’antigene del fattore XI. Per la determinazione in vitro del fattore XI nel plasma umano o in altri fluidi biologici. Tracciabile secondo lo standard ISTH SSC per l’attività FXI – RUO.

Contenuto: 6 × 16 pozzetti pre-rivestiti con anticorpo policlonale per il fattore XI umano, immunoconiugato, calibratori, controlli alto e basso, diluente del campione, tampone di lavaggio concentrato, substrato e soluzione di arresto.

NEWS

Due nuovi prodotti PER IL MONITORAGGIO DELLA STERILIZZAZIONE ad ossido di etilene

La True Indicating Products, con oltre 35 anni di esperienza, e sede a Toledo, Ohio, Stati Uniti, ha la possibilità di sviluppare prodotti personalizzati per le nuove tecnologie od offrire configurazioni tradizionali per tutti i processi di sterilizzazione e disinfezione.

NEW!

biotoxik

  • Cod. SCEA-06 – 50 indicatori/box

Attivazione: l’SCBI rigido che viene attivato premendo il tappo dell’unità finché non si sente un clic udibile e la fiala di vetro contenuta all’interno viene schiacciata.

In questo modo il tappo, oltre ad avere la funzione di “Crusher” avrà anche la funzione autosigillante della fiala in modo tale da ridurre l’evaporazione in caso di incubazione prolungata. 

Incubazione: collocare l’SCBI attivato e trattato e il controllo positivo in posizione verticale in un incubatore per un minimo di 48 ore fino a sette giorni senza alcun impatto sulle prestazioni.

Scheda tecnica                esempio di certificato

NEW!

biotoxik

  • Cod. EO-TAPE – 12 rotoli /box

Il nastro indicatore EO è in tessuto crespato, non contiene piombo o altri metalli pesanti tossici ed è privo di lattice. Il nastro viene utilizzato per chiudere confezioni, involucri di strumenti e altri articoli che richiedono la sterilizzazione con EO. Il nastro EO viene utilizzato per identificare gli articoli elaborati da quelli non elaborati. Il nastro può aderire a carta, plastica, vetro, metallo e materiali non tessuti.

Per maggiori informazioni non esitate a contattarci al numero +39/040224127 o via e-mail a info@biotoxik.it.

Cataloghi

MicroAmes24
MicroAmes24 – Ames Test in piastre agar a 24 pozzetti

biotoxik

  • Cod. D05-210

Kit per 5 campioni, se misurato in quadruplicato, 6 dosi, +/- S9, controlli negativi e positivi, controllo di sterilità.

MicroAmes24 è un kit pronto per l’uso che include ceppi, terreno, ampicillina, soluzione booster per eseguire il test di Ames in un formato miniaturizzato. I controlli positivi e le preparazioni S9 di fegato di ratto possono essere scelti separatamente.

APROTININA
Inibitore reversibile delle serin proteasi

L’aprotinina può essere utilizzata in qualsiasi applicazione in cui è necessario un inibitore nei confronti della kallicreina, della plasmina (fibrinolisina), della tripsina, della chimotripsina e di varie proteasi intracellulari.

Possiede inoltre una modesta azione anticoagulante. Viene utilizzata per bloccare l’attività fibrinolitica in vitro e come inibitore proteolitico nei saggi radioimmunologici degli ormoni polipeptidici. 

L’aprotinina viene ricavata dal polmone bovino.

biotoxik

Cod. articolo: 62106- RUO

Flaconcino da 250 mg, liofilizzato.

Può essere ripristinata con 5 mL di acqua distillata ed ottenere una soluzione di 50mg/mL.

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PROTEIN STABILIZER
Stabilizzatore Proteico, frazione peptidica di collagene umano, una valida alternativa al BSA
  • Stabilizza e aumenta la durata di conservazione di proteine ed enzimi
  • Mantiene l’attività biologica delle proteine durante la liofilizzazione, i cicli di scongelamento, l’urea o il trattamento con etanolo
  • Previene l’adsorbimento delle proteine sulle superfici di vetro
    Stabilizza le proteine durante il trattamento termico
  • Alternativa BSA con variazione minima da lotto a lotto

biotoxik

Cod. articolo: 82411A.     Flacone da 100 mL

Cod. articolo: 82411B.     Flacone da 1000 mL

Migliora i tuoi protocolli di coltura proteica e cellulare con un’alternativa al BSA.

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DOAC Remove
Per la rimozione dei DOACs dai campioni di plasma

• Una compressa di DOAC-Remove neutralizza l’influenza dei DOAC in 1 ml (campione da 0,5 a 2 ml) di campione di plasma citrato.
 • DOAC-Remove riduce la falsa positività per i test sul lupus in plasmi contenenti DOAC ed è utile per eliminare l’interferenza dei DOAC sui test di coagulazione di routine come APTT, PT, TT, singoli fattori, saggi cromogenici e APC-R.
 • Dopo l’incubazione e la centrifugazione, il surnatante plasmatico può essere immediatamente utilizzato per i test emostatici, oppure può essere congelato.
 • Nessun effetto significativo sui fattori della coagulazione è stato segnalato
 • 5 anni di durata

biotoxik

  • DOAC-Remove 20 – Ref. No. 5D-82410A, 20 tablets
  • DOAC-Remove 50 – Ref. 5D-82410B, 50 tablets
  • DOAC-Remove 250 –Ref. 5D-82410C, 250 tablets

 

SLIDES FLESSIBILI

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TERRENI DI COLTURA
Brodo di arricchimento selettivo per Listeria spp.

-Listeria FRASER Broth half concentration ISO 11290-

  • Cod. 1102 A – 10 tubi di vetro
  • Cod. 1202 A – 4 bottiglie da 100 ml
  • Cod. 20204 – 4 bottiglie da 225 ml
  • Cod. 20820 – 4 bottiglie da 250 ml
  • Cod. 20900 – 2 sacche da 3 lt
  • Cod. 20901 – 2 sacche da 5 lt

-Listeria FRASER half conc. without Ferric Ammonium Citrate-

  • Cod. 21328 – 10 tubi di vetro da 10 ml
  • Cod. 21325 – 4 bottiglie da 225 ml
  • Cod. 21384 – 2 sacche da 3 lt
  • Cod. 21385 – 2 sacche da 5 lt

-Listeria Selective FAST Broth-

  • Cod. 21382- 4 bottiglie da 225 ml
  • Cod. 21333- 2 sacche da 3 lt
  • Cod. 21334- 2 sacche da 5 lt

-Listeria selective FAST Broth without Ferric Ammonium Citrate-

  • Cod. 21335- 4 bottiglie da 225 ml
  • Cod. 21355- 2 sacche da 3 lt
  • Cod. 21356- 2 sacche da 5 lt

DOAC-Remove™

biotoxik

Per la rimozione dei DOACs dai campioni di plasma

Gli anticoagulanti orali nuovi o gli inibitori diretti della trombina (DOAC) (ad es. Dabigatran) e del fattore Xa (ad es. Apixaban, edoxaban e rivaroxaban, classe di farmaci anticoagulanti indicati per la prevenzione dell’ictus ed embolia sistemica nella fibrilazione atriale non valvolare), sono difficili da quantificare usando gli attuali metodi di coagulazione.

Il DOAC-Reagent con veleno di vipera di Russell diluito modificato, viene proposto come possibile nuovo metodo per tutti i DOAC poiché è sensibile ad entrambe le classi di questi inibitori.

 • Una compressa di DOAC-Remove neutralizza l’influenza dei DOAC in 1 ml (campione da 0,5 a 2 ml) di campione di plasma citrato.
 • DOAC-Remove riduce la falsa positività per i test sul lupus in plasmi contenenti DOAC ed è utile per eliminare l’interferenza dei DOAC sui test di coagulazione di routine come APTT, PT, TT, singoli fattori, saggi cromogenici e APC-R.
 • Dopo l’incubazione e la centrifugazione, il surnatante plasmatico può essere immediatamente utilizzato per i test emostatici, oppure può essere congelato.
 • Nessun effetto significativo sui fattori della coagulazione è stato segnalato
 • 5 anni di durata

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DOAC-Remove 20 – Ref. No. 5D-82410A, 20 tablets

DOAC-Remove 50 – Ref. 5D-82410B, 50 tablets

DOAC-Remove 250 –Ref. 5D-82410C, 250 tablets

DOAC-Remove Insert for MSDS  scarica il .pdf

NUOVO AMES MPF

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AMES MPF PENTA 2

E’ FINALMENTE ARRIVATO IL NUOVO KIT DI AMES TEST, L’ AMES MPF PENTA 2

• Test di fluttuazione di Ames in formato liquido secondo la linea guida del test OECD471

• 5 ceppi come da normativa sono inclusi: TA98, TA100, TA1535, TA1537 ed E.coli WP2 uvrA (pKM101) Nuovo

• SOLO 64 mg di campione è necessario per un dosaggio completo secondo le linee guida del test

• Consumo di S9 fino a 12 volte inferiore rispetto a un dosaggio su agar

• Un foglio di calcolo excel semplice e conveniente è fornito gratuitamente, aiutando la preparazione del test (schema di pesatura e diluizioni) e supporta l’analisi dei dati grezzi

• Il kit contiene ceppi, S9, reagenti, controlli positivi e un protocollo accurato

• Controllo di qualità certificata

Kit cofattore S9 – per i dosaggi dell’ Ames MPF, ma non solo…

• Un set di 3 flaconcini: reagenti liquidi pronti all’uso

• 1 kit è sufficiente per testare 6 composti su 5 ceppi con e senza attivazione metabolica, in triplicato, secondo il protocollo Ames MPF, o 15 composti su 2 ceppi

• Adatto per i ceppi Ames e per qualsiasi metodo di Ames, liquido o agar-base

• Fornito con un protocollo adatto e una tabella di ricette basate sulle condizioni del test

Per ulteriori informazioni non esitate a contattarci.

XENOSCREEN XL

Kit e reagenti per il controllo qualità

  • biotoxik

EPARINA – CONTROLLO QUALITA’

La Biotoxik è lieta di annunciare un assortimento completo di kit pronti all’uso, substrati e reagenti per testare l’Eparina non frazionata (UFH)  e l’Eparina a basso peso molecolare (LMWH) in accordo con la EU Ph 8.0 e la USP 37.

Kit controlli-qualita-eparine-secondo-ep-e-usp

Biochimici:

Cod-60230 ENZYME Thrombin+ (Human)  vial 100 IU

Cod-60217 ENZYME Factor Xa+ (Bovine) vial 30 μg

Cod-62106 Protein APROTININ 250 mg

Cod-30805 CHROM Chromogenic Factor IIa Substrate vial 25 mg

Cod-30807 CHROM Chromogenic Factor Xa Substrate

Cod-60104 PROTEIN Antithrombin+ (Human)  vial 10 IU

Cod-60237 ENZYME Thrombin (Bovine)  vial 21 IU

Cod-60175 PROTEIN vWF, human (FVIII free) 100ug, frozen

Cod-61169 PROTEIN Human Tissue Factor, recombinant 25 μg

Cod-61210 ENZYME Human FVIIa, recombinant 1.0 mg

Cod-82411A Protein Stabilizer New (10% Hydrolyzed Porcine Collagen Peptides) 100 ml

Cod-82411B Protein Stabilizer New (10% Hydrolyzed Porcine Collagen Peptides) 1000 ml

Snake Venum

Cod-67111  ENZYME Convulxin, per gli studi sui recettori piastrinici, vial 50µg

Buffers

Cod. 80433 BUFFER USP/Ph.Eur. Tris-NaCl-BSA Buffer salts pH 7.4      1000 mL

Cod. 80432 BUFFER USP Tris-NaCl-PEG-6000 Buffer salts pH 7.4          1000 mL

Cod. 80430 BUFFER USP Tris-NaCl Buffer salts pH 7.4  1000 mL

Cod. 80431 BUFFER USP/Ph.Eur. Tris-NaCl-EDTA Buffer salts pH 8.4     500 mL

Cod. 80434 BUFFER USP/Ph.Eur. Tris-NaCl-EDTA-PEG-6000 Buffer salts pH 8.4   1000 mL

Catalogo 2020 con tutti i prodotti per CQ eparine e la coagulazione